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Zahlreiche Normen wie die ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 und die ISO 50001 fordern, dass die zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllt werden müssen. In der Sprache der ISO 9001 heißt es, dass der regulatorische „Kontext der Organisation“ ermittelt und gesetzliche Anforderungen „bestimmt, verstanden und […]